江苏恒瑞医药股份有限公司关于获得药物临床试验批准通知书的公告

来源：上海证券报

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2025-056

江苏恒瑞医药股份有限公司

关于获得药物临床试验批准通知书的

公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于注射用HRS-9190的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下：

一、药物的基本情况

药物名称：注射用HRS-9190

剂型：注射剂

申请事项：临床试验

受理号：CXHL2500065

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年1月13日受理的注射用HRS-9190临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展“用于全身麻醉诱导期气管插管及维持术中骨骼肌松弛”的临床试验。

二、药物的其他情况

注射用HRS-9190为术中用药的1类新药，用于全身麻醉诱导期气管插管及维持术中骨骼肌松弛。截至目前，注射用HRS-9190相关项目累计研发投入约626万元。

三、风险提示

根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。

特此公告。

江苏恒瑞医药股份有限公司董事会

2025年4月13日

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2025-055

江苏恒瑞医药股份有限公司

关于获得药物临床试验批准通知书的

公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司上海恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于SHR-3792注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下：

一、药物的基本情况

药物名称：SHR-3792注射液

剂型：注射剂

申请事项：临床试验

受理号：CXSL2500045

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年1月14日受理的SHR-3792注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展晚期实体瘤的临床试验。

二、药物的其他情况

SHR-3792注射液是公司自主研发的创新型抗肿瘤候选药物，在临床前动物模型中展现了良好的抗肿瘤活性。经查询，目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前，SHR-3792注射液相关项目累计研发投入约3,271万元。

三、风险提示

根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。

特此公告。

江苏恒瑞医药股份有限公司董事会

2025年4月13日